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折光法测定医用透明质酸钠凝胶
点击次数:73 发布时间:2019-07-30

一. 概述:

医用透明质酸钠凝胶是一种糖胺聚糖,主要应用在辅助眼科手术、外科手术防粘连、填充增加组织容积等领域,其中作为眼科手术辅助用医疗器械,可用于白内障摘除术和人工晶体手术等。

在 2016 年即将实施的 YY/T 0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》标准中新增了折光率测定, 说明折光法测定医用透明质酸钠凝胶含量的重要性。

 

二. 测定方法:

1. 25℃折光指数的测试

2. 每个样品测量 3 组数据

 

3。 仪器:上海卓光自动折光仪

 

4. 三.测试数据:

环境温度 20℃,仪器设置温控至 25℃,恒温后进行测量。

 

样品 1#

样品 2#

样品 3#

样品 4#

样品 5#

第一次测量

1.33572

1。33570

1.33573

1。33574

1。33574

第二次测量

1.33570

1.33569

1.33571

1。33572

1。33573

第三次测量

1。33570

1.33567

1.33570

1.33571

1。33572

平均值

1.33571

1.33569

1.33571

1.33572

1.33573

 

 

结论:根据药典规定和标准要求(25±2℃下,医用透明质酸钠凝胶的折光率 1。32~1。35,上海卓光全自动自动折光仪测量准确、重复性好,适用于此样品的测定。

 

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